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化妝品生產(chǎn)許可證辦理需要提供哪些材料

信息來源：m.8cy8.com | 發(fā)布時間：2019年11月27日

  隨著化妝品監(jiān)管職能調(diào)整到位，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可權(quán)限由衛(wèi)生部門轉(zhuǎn)交給食品藥品監(jiān)管部門，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可審批部門與以前不同，化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證批件也有了新的變化。那么，化妝品生產(chǎn)許可證辦理需要提供哪些材料呢?昆明生產(chǎn)許可證辦理人員指出，化妝品生產(chǎn)許可證申報材料如下：

  1、《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表；
  2、廠區(qū)總平面圈及生產(chǎn)車間布局平面圖（須標注面積）；
  3、生產(chǎn)工藝及流程圖；
  4、生產(chǎn)設(shè)備清單及產(chǎn)品檢驗設(shè)備清單；
  5、產(chǎn)品品種目錄、成份、限用物質(zhì)含量；
  6、產(chǎn)品企業(yè)標準；
  7、產(chǎn)品衛(wèi)生檢驗報告；

  8、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品使用說明書（或草案）、標簽及包裝（或設(shè)計）；
  9、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生學(xué)檢測報告（車間空氣質(zhì)量、生產(chǎn)車間工作面及檢驗室工作面照度，半成 品儲存間、灌漿間、清潔容器貯存間、更衣室、緩沖區(qū)等紫外線強度、生產(chǎn)用水水質(zhì)情 況等）；
  10、經(jīng)省衛(wèi)生監(jiān)督所考核合格的人員上崗證；
  11、據(jù)昆明生產(chǎn)許可證辦理人員介紹，化妝品從業(yè)人員預(yù)防性健康體檢合格證和衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格證；
  12、生產(chǎn)企業(yè)自身衛(wèi)生管理組織網(wǎng)絡(luò)及個項衛(wèi)生管理制度（包括車間的衛(wèi)生管理制度、從業(yè)人員個人衛(wèi)生制度、除蟲滅害的管理制度、原料及成品的采購、驗收、貯存、使用等制度、產(chǎn)品的檢驗制度及不合格產(chǎn)品管理制度等）；
  13、專職或兼職衛(wèi)生管理人員名單；
  14、法人資格、企業(yè)名稱（字號）預(yù)先核準通知及法定代表或負責(zé)人的書面證明材料；
  15、其他有助于審批的材料（如易燃易爆原料的生產(chǎn)車間需提供有消防安全證明等）。是用衛(wèi)生局辦理的，法定期限：20個工作日；承諾期限：12個工作日。

  據(jù)昆明化妝品生產(chǎn)許可證辦理人員介紹，藥審中心自收到申請材料之日起36個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查工作，并出具現(xiàn)場核查意見。省局根據(jù)藥審中心的核查意見，在16個工作日內(nèi)，對符合要求的，做出準予行政許可的決定；對不符合要求的，做出不予行政許可的決定并書面說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。此外，企業(yè)補正材料、限期整改時間不計入工作時限，做出許可決定之日起10個工作日內(nèi)，省局政務(wù)服務(wù)中心向申請人頒發(fā)《化妝品生產(chǎn)許可證》。

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